【CPP114】訊：伴隨著2009年的腳步，REACH法規(guī)中的注冊環(huán)節(jié)也逐步清晰起來，企業(yè)也漸漸開始了解REACH注冊的內容。但是，企業(yè)究竟應該如何應對注冊，具體有哪些信息需要企業(yè)提供乃至做出決策，對大多數企業(yè)來說，仍然還不夠明朗。事實上，企業(yè)應對REACH法規(guī)注冊，需要關注最核心的三個步驟。

　　第一步：企業(yè)確認物質是新物質還是分階段物質

　　物質根據投放歐盟市場的時間，分為新物質和分階段物質。按照REACH法規(guī)規(guī)定，新物質和分階段物質對應于完全不同的注冊流程。新物質完成注冊的流程為查詢——數據共享——制作卷宗——提交——得到注冊號；而分階段物質完成注冊的通用流程為加入SIEF——購買數據使用權（加入Consortium或者購買LOA）——完成個人卷宗——聯(lián)合提交——得到注冊號。此外，兩者也對應于完全不同的注冊期限：新物質沒有緩沖期，必須立刻注冊才能符合法規(guī)要求；而分階段物質根據噸位及其危害特性，在做過預注冊后享受不同的緩沖期，從而有相對比較充裕的時間應對REACH法規(guī)。

　　第二步：獲取數據

　　數據是整個REACH法規(guī)注冊的最核心部分,“no data, no market”，數據費用直接決定了企業(yè)應對REACH法規(guī)注冊的成本。新物質和分階段物質的數據來源也是千差萬別：新物質獲取數據的來源是通過與先期注冊人進行溝通，從而獲取數據；分階段物質的數據獲取主要通過SIEF或者consortium，以加入consortium或者購買LOA的形式獲取，這部分的費用根據物質或者consortium的不同，價格也大相徑庭。并且，在購買LOA的時候，需特別留意兩個方面的內容：1.發(fā)布LOA的物質是否與企業(yè)的物質完全吻合，也就是企業(yè)的物質是否能夠通過同一性調查。2.該LOA是否包括CSR。

　　如果上述兩條完全吻合，那么企業(yè)將可以順利的應對注冊。同時，企業(yè)可以根據自己的物質具體情況，全面衡量加入consortium與購買LOA的總體費用，從而以最低價格完成REACH注冊。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數據比喻成電腦的CPU，那么卷宗就相當于主板，數據的信息必須通過卷宗形式才能體現出來。卷宗制作涉及到數據管理軟件IUCLID5的使用，所以需要企業(yè)委托專業(yè)的REACH法規(guī)服務商才能夠順利完成。此外，卷宗中的許多信息是企業(yè)獨有的信息，需要由企業(yè)來提供。根據法規(guī)的要求，這部分信息包括：1.物質的基本信息，包括雜質等。2.制造、用途和暴露信息，這部分涉及到企業(yè)生產物質的基本工藝，物質在下游的用途以及如何生產使用的過程等。3.物質的譜圖識別信息。4.如何安全使用物質的信息。

　　根據物質的具體情況，卷宗也會體現出不同的信息。新物質的卷宗涉及的內容最多，從物質基本信息到分類標簽乃至理化、毒理學、生態(tài)毒理學信息，所以這部分的卷宗制作最為復雜，也最具備技術含量；而分階段物質的卷宗通常分為聯(lián)合提交卷宗以及個人卷宗，聯(lián)合提交卷宗將由領頭注冊人發(fā)布，而個人卷宗的編寫，需要企業(yè)全力配合，才能夠順利完成。此外，值得一提的是領頭注冊人提供的聯(lián)合提交卷宗在某些時候不包括某些特定的用途，這時候就需要有專業(yè)的服務機構幫助企業(yè)進行特定的暴露場景開發(fā)，才能夠順利保證該用途被涵蓋。

　　隨著REACH法規(guī)注冊的深入進行，對注冊的監(jiān)管力度將越來越嚴格。我國廣大企業(yè)應該根據自己的實際情況，在相應的截止期限前，及早完成REACH法規(guī)注冊，從而抓住機會，擴大產品在歐盟的市場。



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