60年前，塑料的問世被人們譽為20世紀工程材料學的重大突破。從那以后，塑料這一價廉物美的新材料取代了鋼鐵、玻璃、橡膠、木材等傳統原材料，廣泛應用于制作日用品、農業用品（如地膜等等）、機械零件、包裝材料、甚至航空器/人造衛星零部件等等。從上世紀80年代以來，塑料已悄然進入醫療產品領域。從塑料安瓿、塑料輸液/滴注瓶、輸液/輸血袋、一次性注射器、塑料藥片瓶/藥水瓶、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫院里的大型診斷儀器及醫用托盤，均為塑料制品。在西方，甚至有部分手術器械也已改用工程塑料制作。醫用塑料制品已成為發展最快的一種醫療器械產品。

  
    國外塑料制品在醫療領域的應用
 
    就國際大市場而言，美國醫用塑料制品約占世界醫用塑料市場的51%，德國占15%，整個歐洲（含德國）占24%，亞太地區合計占20%。目前用于制作醫療器材/衛生用品的塑料原料多達一、二十種，但其中使用最多的為以下幾種：1、聚氯乙烯（PVC），占28%；2、聚乙烯（PE），占24%；3、聚苯乙烯，占18%；4、聚丙烯（PP），占16%；5、聚對苯二甲酸二甲酯（PET），占5%。制作特殊醫療器械產品（尤其是對產品堅牢度、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫療器械，如起博器、心室除顫器、人工關節和生物芯片等等）則要求使用不易被氧化降解的工程塑料，包括ABS/SAN、特氟龍（聚四氟乙烯）、TPE和聚碳酸酯等等。近幾年來，高價格、高性能的工程塑料已占醫用塑料市場總銷售額的14%。
 
    聚氯乙烯由于柔軟性好，適用面廣、產量大、價格便宜，故在醫用塑料制品生產中被大量應用。但人們在使用過程中發現，PVC也有一定的缺陷，如PVC遇到酸性介質會將其所含增塑劑之類的塑料添加劑成分溶出。科學家發現，聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）制作的醫用塑料制品基本上不與所盛液體介質發生反應，故它們對人體更為安全。此后，PP與PE在制作市場需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋、輸液瓶（套）、醫用沖洗器等常用醫用制品方面發展異常迅猛，年增長率高達10%以上。而質地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產醫用儀器的外包裝或防震襯墊。
 
    塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無法取代的優勢。如人們習以為常的藥片“魚眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結合，它不僅外表美觀，可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀，而且具有一定的堅牢度，耐長途運輸。藥片采用“魚眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質，故“魚眼泡”已成為國際醫藥市場最常見的一種藥品包裝形式，全球每年生產和銷售的“魚眼泡”藥片（或膠囊劑）高達上千億板之多。
 
    值得注意的是，國外新開發的一些新型熱塑性工程塑料已開始進入醫用塑料領域，其中包括德國開發研制的聚碳酸酯（其透明度較高）、聚醚酮和聚砜等等。這些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫療器械以及手術器械等醫用設備。有人預測，今后幾年內新材料在醫用塑料中至少將占10%~12%的份額。
 
    專門用來盛放手術器械或其它醫療用品的托盤在醫院中使用極其普遍。從前托盤多用搪瓷制成，不僅份量重、價格貴，而且不易徹底消毒。自從塑料托盤上市以后，世界各國的醫院已改用塑料托盤取代傳統的搪瓷托盤。如美國可經常規消毒后反復使用的塑料托盤今年的銷售額將達4.76億美元。由于塑料系利用“注塑”工藝生產，故可設計成多間隔、多用途醫用托盤（便于存放不同的醫療用品），這一產品在使用性能上更優于傳統的無間隔搪瓷托盤。預計這種易消毒的多間隔、多用途塑料托盤的增長率將高達10%以上。
 
    醫用塑料瓶（如眼藥水瓶、藥片瓶、安瓿、輸液瓶等等）也是一種增長較快的大宗醫用塑料制品。據有關方面估計，美國的醫用塑料瓶的年需求增長率達3.6%。今年美國醫用塑料瓶的總銷售額將超過1.3億美元。在美國及其他發達國家，醫用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作，因為它們耐沖擊性好，強度大，具有一定的柔韌性，更主要的是價格十分便宜。這對于降低醫用塑料制品的成本很有意義。
 
     “預充式注射器”也用高密度聚乙烯（或聚丙烯）材料加工而成。由于預充式注射器可廣泛用于從胰島素、人生長激素、EPO（促紅素）到其他各種藥水的注射器，它非常方便病人攜帶和使用，故有人預測，預充型（塑料）注射器將成為21世紀國際市場上最受歡迎的新型醫療產品。僅美國今年預充型塑料注射器的銷售額將達2.15億美元，再加上其他西方國家和亞太地區，預計預充型塑料注射器的年銷售額可達5億~6億美元，增長速度十分驚人。
 
    醫用塑料不僅用于制作大宗產品（如輸液袋、注射器和藥品外包裝等），它還是某些重要植入器械的主要原材料。如據國外報道，美國一公司已開發可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”，它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成。“人工瓣膜”僅有1/8英寸大小，雖然非常纖小，卻能忍受心臟泵出血流的強大沖擊力，且關閉嚴絲合縫，不讓一點血液回流至心室。人造塑料瓣膜的發明為眾多嚴重心臟病患者帶來了福音。
 
    我國醫用塑料的發展
 
    我國的醫用塑料產品起步較晚，與美國、德國、日本等發達國家相比，我國的醫用塑料產業仍處于初級階段，總體技術水平遠遠落后于西方同行。如制作輸液袋、輸血袋所需的高純度醫用聚丙烯原料至今仍需從德國等西方國家進口。至于某些高端醫用塑料制品（如人工瓣膜、人造塑料血管、人工關節等等）我國至今仍在探索之中，尚未形成正式生產。目前我國產銷量最大的醫用塑料制品均為技術含量不很高的“大路貨品種”，如一次性注射器、輸液/輸血袋、輸液瓶（套）以及各種塑料制藥品外包裝（如瓶、安瓿、鋁塑復合材料等等）。據醫藥商會人士估計，我國的醫用塑料制品總產值僅為全球醫用塑料制品市場的2%~3%，人均年消耗醫用塑料制品不足50元人民幣，這與我國這個有13億人口的泱泱大國十分不相稱。相比之下，美國人均年消費醫用塑料制品超過了160美元。
 
    業內人士認為，今后10年醫用塑料制品生產將成為一個前程遠大的新興工業產業。這是因為隨著我國國民經濟的持續增長，人均國民收入將不斷提高，中產階級隊伍不斷擴大。另一方面，我國已開始進入老齡化社會，國內老年人群基數龐大，其醫療需求遠遠超過中青年人群，故醫用塑料制品將成為我國醫療器械市場上新的增長熱點。據專家預測，“十一五”期間我國的醫用塑料制品市場有望沖上200億~250億元的新高程。
 
    總而言之，醫用塑料產品品種繁多（從常規醫療用品到計步器、電子血壓計、測血糖儀、數字式塑料體溫計以及更高端的植入式醫療器械等等），市場潛力大，前景廣闊。國內醫療器械行業應將開發研制新型醫用塑料制品列入發展規劃，以此縮小同西方國家的差距。(peter)