在我國(guó)《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》中明確指出：我國(guó)藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，藥包材質(zhì)量及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率都低于國(guó)際水平。發(fā)達(dá)國(guó)家的包裝與藥品價(jià)值的比例在15%-20%，有的高達(dá)30%；而我國(guó)僅占8%-9%。占制劑總量約65%的藥品包裝還達(dá)不到20世紀(jì)80年代平均水平。

    醫(yī)藥行業(yè)正在出現(xiàn)快速國(guó)際化和企業(yè)資源整合的趨勢(shì)，而且這種趨勢(shì)還會(huì)繼續(xù)發(fā)展。企業(yè)在資源整合過(guò)程中期望減少費(fèi)用，優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備的使用，減少間接費(fèi)用，改善產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)的過(guò)程。其發(fā)展的結(jié)果是促使開(kāi)發(fā)更專業(yè)、科學(xué)、簡(jiǎn)單和合理化的包裝、過(guò)程和策略。

    國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局正在大力度推進(jìn)藥品的注冊(cè)管理工作，與國(guó)際慣例接軌，提高國(guó)內(nèi)藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，杜絕同一種專利藥品擁有不同名稱的現(xiàn)象。所以， 必須選擇正確的包裝材料，并足以能夠保護(hù)藥品。這些包裝材料不一定與原包裝材料一樣，因?yàn)樵谶@些藥品的使用壽命期中，物料在原料藥公司可能沒(méi)有得到充分利用。而包裝的高阻隔性能是最需要考慮的準(zhǔn)則。

    PVDC高阻隔復(fù)合材料介紹

    PVDC 即聚偏二氯乙烯，其有兩中狀態(tài)， 一種是淡黃色、粉末狀樹(shù)脂，一種是膠乳狀的不透明液體。PVDC粉末狀樹(shù)脂主要采用擠出吹膜成型，產(chǎn)品主要用于腸衣膜的包裝；而PVDC膠乳主要采用以PVC等片材為基材，在其表面涂布成膜。產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥泡罩包裝和食品包裝。
   
    PVDC高阻隔復(fù)合膜除塑料的一般性能外，它還具有自熄性、耐油性、保香性以及優(yōu)異的防潮、防霉等性能，同時(shí)具有優(yōu)良的印刷和熱封性，是眾多塑料包裝材料中綜合阻隔性能最好的一種。它既不同于聚乙烯醇隨著吸濕增加而使阻氣性能急劇下降，也不同于尼龍膜由于吸水性使阻濕性能變差，而是一種阻濕、阻氣皆優(yōu)的高阻隔材料，環(huán)境對(duì)其阻隔性的影響很小。

    PVDC在藥品包裝中的具體應(yīng)用
   
    現(xiàn)時(shí)最常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包裝選用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價(jià)格低廉；但是，熱穩(wěn)定性差，對(duì)水蒸氣和氧氣的阻隔性低。PVDC 復(fù)合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。
   
    大多數(shù)固體口服藥品在受潮濕后都會(huì)失效，特別是如下藥物經(jīng)過(guò)ICH（人類使用藥物注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)國(guó)際會(huì)議）的穩(wěn)定研究表明，相對(duì)濕度的有效控制可反應(yīng)出濕度的臨界狀態(tài)。抗生素、抗肺結(jié)核藥物、維他命、鈣-鋅化合物、止痛藥、保健藥品、心臟血管藥、酶化物、止氧劑、抗阻胺劑、安眠藥以及中成藥等。

    PVDC 復(fù)合材料在泡罩包裝過(guò)程中應(yīng)該注意的問(wèn)題：
    1、 對(duì)于現(xiàn)時(shí)使用PVC片材的泡罩機(jī)械，若改用PVDC 復(fù)合材 料，設(shè)備不需要改造可以直接使用；
    2、 在使用PVDC復(fù)合材料的過(guò)程中，要注意PVDC面向內(nèi)側(cè)，與所包內(nèi)容物直接接觸；
    3、 如果泡罩機(jī)械對(duì)基材的放卷方向有要求（自動(dòng)換卷的高速泡罩機(jī)），為了保證PVDC面在內(nèi)側(cè)，必須與PVDC供應(yīng)商事先確定；
    4、 PVDC 在使用前應(yīng)放在22+5℃的房間內(nèi)靜置3-5天，使用性能才能達(dá)到最佳狀態(tài)；沒(méi)有用完的PVDC必須用黑色PE薄膜密封包裝后存于倉(cāng)庫(kù)。

    PVDC的發(fā)展趨勢(shì)

    70年代全世界PVDC（樹(shù)脂和膠乳）的用量在3萬(wàn)噸，80年代為6萬(wàn)噸，90年代為12萬(wàn)噸。見(jiàn)表1。

表1， 全世界不同時(shí)期的PVDC產(chǎn)量
70年代 80年代 90年代
3萬(wàn)噸 6萬(wàn)噸 12萬(wàn)噸

    90年代全球消費(fèi)PVDC復(fù)合材料的主要分布，美洲為5萬(wàn)噸，歐洲為3.5萬(wàn)噸，亞臺(tái)地區(qū)為3.5萬(wàn)噸，見(jiàn)表2。

表2 ，90年代全球消費(fèi)PVDC復(fù)合材料的主要分布

歐洲 美洲 亞太地區(qū)
3.5萬(wàn)噸 5萬(wàn)噸 3.5萬(wàn)噸