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金灣一印刷企業(yè)攻克藥監(jiān)碼技術

2013-05-13 09:44 來源：珠江晚報責編：陳莎莎

摘要：: 根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，從2011年4月1日起，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統(tǒng)一標識的藥監(jiān)碼。而作為金灣區(qū)的三大支柱產業(yè)之一的生物醫(yī)藥產業(yè)，則對此類印刷需求較大。對此，進駐該區(qū)的一家印刷企業(yè)通過3年實驗，終于攻克技術難關，已成為成熟掌握該技術的企業(yè)。

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　　【CPP114】訊：根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，從2011年4月1日起，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統(tǒng)一標識的藥監(jiān)碼。而作為金灣區(qū)的三大支柱產業(yè)之一的生物醫(yī)藥產業(yè)，則對此類印刷需求較大。對此，進駐該區(qū)的一家印刷企業(yè)通過3年實驗，終于攻克技術難關，已成為成熟掌握該技術的企業(yè)。
　　
　　2010年，國家藥監(jiān)局出臺文件規(guī)定，凡生產基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統(tǒng)一標識的藥監(jiān)碼。并且強制要求2011年4月1日起，對未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。而到了2012年底，全部藥品無論是否參加采購，也均需要印有藥監(jiān)碼。
　　
　　“生物醫(yī)藥產業(yè)是金灣區(qū)的三大支柱產業(yè)之一，所以對藥監(jiān)碼的印刷需求就特別大。”三灶工業(yè)園的萬江印刷公司負責人告訴記者，雖然金灣區(qū)存在巨大需求，但印好藥監(jiān)碼挑戰(zhàn)也非常大。
　　
　　據(jù)介紹，藥監(jiān)碼印刷技術難點在于，設備軟件的調試、磨合以及技術人員的培訓。2010年時，由于剛剛接觸該技術，該公司印刷藥監(jiān)碼的成功率僅為50%-60%。為此，技術人員三年間跑過美國日本三四次，而北京則是每年都要跑三四次。多次磨合后，技術難關終于被突破，到今年年初的印刷成功率已達97%-98%。據(jù)介紹，目前萬江印刷成為珠海唯一成熟掌握該技術的公司，金灣區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)印刷藥監(jiān)碼將不用再跑外地。
　　
　　

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