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新版GMP對藥品包裝設備要求更嚴格

2014-03-12 09:06 來源：中國制藥網(wǎng) 責編：江佳

摘要：: 目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發(fā)達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創(chuàng)新能力差、整機運行不穩(wěn)定、一體化生產(chǎn)程度低等，離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。

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　　【CPP114】訊：目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發(fā)達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創(chuàng)新能力差、整機運行不穩(wěn)定、一體化生產(chǎn)程度低等，離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。
　　
　　新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格
　　
　　隨著醫(yī)藥領域的發(fā)展，各個國家對藥用包裝機械的研制和開發(fā)越來越重視。我國藥品包裝機械在整體上和發(fā)達國家的設備還是存在很大差距，因此國產(chǎn)設備必須從多個方面下功夫，以適應醫(yī)藥市場發(fā)展的需要。
　　
　　藥用包裝機械對藥品的質(zhì)量、保質(zhì)期、銷售流通、使用及成本起著關鍵性的作用，國內(nèi)外特別是歐美地區(qū)國家對藥用包裝機械的研制和開發(fā)越來越重視。我國藥品包裝機械經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展，經(jīng)歷了從靠進口到靠效仿到逐漸自我完善的過程，發(fā)展到今天可以說是達到了行業(yè)發(fā)展道路上的小高峰。但是，目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發(fā)達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創(chuàng)新能力差、整機運行不穩(wěn)定、一體化生產(chǎn)程度低等，離制藥行業(yè)的高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)還有一定的差距。
　　
　　制藥裝備是一個特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計確認的過程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人寥寥無幾，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構思中適宜注入這些專業(yè)元素。
　　
　　目前雖然大專學校中開設制藥裝備專業(yè)學科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學水準不盡人意，沒有基礎性的教材，同時教學人員專業(yè)的理論和實際的運用水準也不夠嫻熟。所以，在研究開發(fā)新產(chǎn)品方面要創(chuàng)新思路，一是要培養(yǎng)多專業(yè)型人才，二是要緊密聯(lián)合生產(chǎn)廠家。
　　
　　新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格，為適應GMP的生產(chǎn)工藝要求，我國的藥品包裝設備都需有大幅度提高。藥品包裝設備向自動化邁進，仍需進一步努力。隨著相關企業(yè)對技術創(chuàng)新的日益重視，對高新包裝機械的生產(chǎn)能力不斷提升，國內(nèi)藥品包裝機械領域必定能夠擺脫當前低端化的行業(yè)形象，邁上新的發(fā)展歷程。
　　
　　

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