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EIT的3D打印CellularTitanium®椎間融合器獲FDA批準(zhǔn)

2017-07-19 16:26 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò) 責(zé)編：???

摘要：: 德國(guó)醫(yī)療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT）的3D打印CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

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【CPP114】訊：德國(guó)醫(yī)療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT）的3D打印CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

迄今為止，EIT開發(fā)的CellularTitanium植入物已經(jīng)用在了來(lái)自15個(gè)國(guó)家的10000個(gè)病例中。FDA批準(zhǔn)允許EIT首次在美國(guó)銷售這種椎間融合器，這是EIT的一個(gè)重要里程碑。

CellularTitanium是用選擇性激光熔融（SLM）增材制造而成的，有80％的孔隙率，極大促進(jìn)了骨修復(fù)所需的細(xì)胞生長(zhǎng)。此外，如果研究發(fā)現(xiàn)了能優(yōu)化孔隙率或植入物設(shè)計(jì)的新參數(shù)，SLM將允許EIT輕松重新設(shè)計(jì)設(shè)備并重新申請(qǐng)批準(zhǔn)。

在此時(shí)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，EIT面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)。前不久，弗吉尼亞醫(yī)療器械制造商K2M的可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVEPL腰椎支撐融合器獲得了FDA批準(zhǔn)。2016年3月，Stryker的3D打印Tritanium腰椎融合器獲得了FDA批準(zhǔn)，并且已經(jīng)在嘗試用PEEK塑料來(lái)3D打印植入物。

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