在眾多的藥品劑型中，沖劑因其具備治療起效快、制備工藝簡(jiǎn)單、服用方便等優(yōu)勢(shì)而受到廣泛的重視。然而在生產(chǎn)中，如何控制沖劑藥品的包裝質(zhì)量，并獲得滿意的裝填精度也始終困擾著不少制藥企業(yè)。德國(guó)麥迪西有限公司(MediSealGmbH)是專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝設(shè)備的廠家，有70年生產(chǎn)泡罩包裝及裝盒生產(chǎn)線、四邊封小袋包裝及裝盒生產(chǎn)線的歷史，設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造滿足藥品生產(chǎn)的現(xiàn)行GMP的規(guī)范要求。其中，公司歷來(lái)領(lǐng)先的小袋包裝技術(shù)一直受到業(yè)界的贊嘆。這里根據(jù)麥迪西的小袋包裝機(jī)的一些性能和特點(diǎn)，對(duì)小袋包裝機(jī)及其連線技術(shù)做一些介紹。

包裝沖劑藥品的小袋包裝機(jī)一般為立式設(shè)計(jì)、間歇式運(yùn)行、陽(yáng)臺(tái)式工作站的結(jié)構(gòu)。機(jī)器在多通道運(yùn)行的狀態(tài)下（最多可10個(gè)通道）完成制袋、藥品計(jì)量及入袋、小袋密封、易撕口壓制、生產(chǎn)批號(hào)壓印、小袋的裁切、雙連小袋的連接虛線壓制等工序。

制袋保證良好的外觀

為了使小袋在制袋時(shí)具有良好的外觀，麥迪西的小袋包裝機(jī)采用一整卷包裝薄膜的上機(jī)方法，通過(guò)包裝膜卷的邊緣位置的探測(cè)及控制，實(shí)現(xiàn)在線自動(dòng)糾偏、居中分切，使制袋時(shí)邊緣對(duì)齊無(wú)廢邊。由于采用了這種特別形狀設(shè)計(jì)的中分切刀，即使在分切纖維質(zhì)復(fù)合材料時(shí)也不會(huì)產(chǎn)生塵埃，保證了袋子內(nèi)部的清潔。

下料和計(jì)量的設(shè)計(jì)保證良好的灌裝精度

在藥品的下料和計(jì)量方面，麥迪西的下料系統(tǒng)和計(jì)量系統(tǒng)為模塊式設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，每個(gè)通道獨(dú)立，很容易拆裝和清潔。

下料

在藥品物料的下料、計(jì)量和入袋過(guò)程中，配置有三套增加物料流動(dòng)性的輔助裝置，即：料斗攪拌器、計(jì)量腔攪拌器，以及填料管的電磁震蕩裝置。其攪拌的速度、動(dòng)作周期及電磁震蕩強(qiáng)度可根據(jù)物料的流動(dòng)性進(jìn)行設(shè)定控制。

為了避免粉塵對(duì)機(jī)器的污染、去除產(chǎn)品中漂浮的粉塵，以保障小袋密封的可靠性，公司在設(shè)備的下料系統(tǒng)中標(biāo)準(zhǔn)配置了除靜電裝置及除塵裝置。

計(jì)量

藥品的計(jì)量方式為體積法計(jì)量，采用獨(dú)特的可調(diào)式活塞量杯結(jié)構(gòu)，通過(guò)改變活塞在計(jì)量腔內(nèi)的行程來(lái)調(diào)節(jié)計(jì)量體積，快速實(shí)現(xiàn)一定范圍內(nèi)不同計(jì)量規(guī)格的變化，以適應(yīng)藥品密度發(fā)生變化時(shí)的裝量隨機(jī)調(diào)節(jié)或調(diào)節(jié)后用于其他裝量規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)。每個(gè)通道的藥品計(jì)量為獨(dú)立單元設(shè)計(jì)，同一計(jì)量系統(tǒng)可適應(yīng)顆粒、粉末或丸劑的物料計(jì)量。由于在設(shè)計(jì)上已采取了措施，在藥品計(jì)量時(shí)消除了料斗中物料的重力變化和空氣對(duì)計(jì)量精度所產(chǎn)生的影響，因而毫不費(fèi)力就可將計(jì)量精度穩(wěn)定地控制在較高水平，特別在進(jìn)行微量產(chǎn)品或中藥物料計(jì)量時(shí)效果非常顯著。在中國(guó)，已有用戶裝填量在1克時(shí)獲得了1%的穩(wěn)定裝填精度的使用記錄。

另外，麥迪西公司在滿足用戶的特殊技術(shù)要求上有很強(qiáng)的能力，曾為中國(guó)某制藥企業(yè)提供了在同一個(gè)小袋內(nèi)裝填兩種不同藥品的特別計(jì)量裝置，使用戶解決了無(wú)法在工藝上保證兩種藥品混合均勻的問(wèn)題。

密封滿足四邊“不透風(fēng)”和異型袋設(shè)計(jì)

小袋的四條密封邊在形成的過(guò)程中先封底邊和兩條縱向封邊，然后再進(jìn)行填充藥品，并且填充管的下端頭處于上封邊的下方，避免填充時(shí)藥品物料對(duì)上封邊的污染。另外，制袋、填充、封頂邊分步驟完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具為平板平壓形式，壓力穩(wěn)定并且壓力值可顯示及驗(yàn)證。供壓系統(tǒng)為先進(jìn)的液壓結(jié)構(gòu)，提供持壓穩(wěn)定的柔性壓力，工作時(shí)緩沖、減振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封溫度為無(wú)級(jí)可調(diào)設(shè)定，溫度值可顯示。壓力與溫度的參數(shù)可調(diào)節(jié)進(jìn)行互相匹配，以獲得對(duì)不同密封材料的最佳密封參數(shù)的組合。平壓形式制袋的另一個(gè)好處是可以生產(chǎn)異型小袋包裝，滿足突出企業(yè)和產(chǎn)品形象的小袋外觀設(shè)計(jì)。

停機(jī)時(shí)，小袋包裝機(jī)的加熱部件會(huì)自動(dòng)向兩側(cè)完全打開(kāi)，與藥品和包裝材料完全脫離，以免藥品和包裝材料過(guò)熱而受到損壞。重新開(kāi)機(jī)后自動(dòng)回位，并自動(dòng)檢測(cè)密封的工作壓力處于設(shè)定值后才繼續(xù)運(yùn)行。